रेडहिल बायोफार्मा की दवा को बाल कैंसर के इलाज के लिए एफडीए से मिली मंजूरी
रेडहिल बायोफार्मा की जांचाधीन दवा ओपागानिब को बच्चों में न्यूरोब्लास्टोमा के इलाज के लिए एफडीए से दुर्लभ बाल रोग रोग पदनाम प्राप्त हुआ है।
यरुशलम, 10 जून, 2026 (टीपीएस-आईएल) — तेल अवीव स्थित रेडहिल बायोफार्मा ने घोषणा की है कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने न्यूरोब्लास्टोमा के उपचार के लिए अपने प्रायोगिक दवा ओपागानिब को दुर्लभ बाल रोग पदनाम (rare pediatric disease designation) प्रदान किया है। यह कैंसर मुख्य रूप से शिशुओं और छोटे बच्चों को प्रभावित करता है। यह पदनाम, जो इसके मौजूदा ऑर्फ़न ड्रग स्टेटस (orphan drug status) में जोड़ा गया है, संभावित रूप से प्राथमिकता समीक्षा वाउचर (priority review vouchers), कम नियामक शुल्क, और यदि स्वीकृत हो तो सात साल की बाज़ार विशिष्टता (market exclusivity) जैसे लाभ प्रदान कर सकता है।
कंपनी ने हाल के प्रीक्लिनिकल डेटा को भी उजागर किया जिसमें कैंसर-रोधी उत्साहजनक गतिविधि दिखाई गई है।
