इज़रायल की MeMed को AI-संचालित संक्रमण परीक्षण के लिए FDA से ‘ब्रेकथ्रू स्टेटस’ मिला
हाइफ़ा स्थित MeMed के AI-संचालित MeMed BV फ्लेक्स टेस्ट को FDA ब्रेकथ्रू डिवाइस डेज़िग्नेशन मिला, जो 15 मिनट में बैक्टीरियल और वायरल संक्रमणों के बीच अंतर करता है।
येरुशलम, 12 मार्च, 2026 (टीपीएस-आईएल) — हाइफ़ा स्थित इज़रायली डायग्नोस्टिक्स कंपनी MeMed को अपने AI-संचालित MeMed BV Flex टेस्ट के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से ब्रेकथ्रू डिवाइस डेज़िग्नेशन प्राप्त हुआ है। यह टेस्ट केवल कुछ बूँदें केशिका रक्त का उपयोग करके 15 मिनट में जीवाणु और वायरल संक्रमणों के बीच अंतर बता सकता है, जो शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया पर मशीन-लर्निंग एल्गोरिदम लागू करता है।
FDA पदनाम का उद्देश्य नियामक समीक्षा में तेजी लाना और व्यापक प्रतिपूर्ति कवरेज का समर्थन करना है, जिसमें संभावित मेडिकेयर कार्यक्रम भी शामिल हैं। सीईओ एरान ईडन ने टेस्ट की पहुंच का विस्तार करने की क्षमता पर प्रकाश डाला, विशेष रूप से बच्चों और बुजुर्ग रोगियों के लिए, साथ ही नैदानिक सटीकता में सुधार और अनावश्यक एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग को कम करने पर भी जोर दिया। यह टेस्ट अभी बिक्री के लिए स्वीकृत नहीं है।
